Вигантол® (Vigantol®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Инструкция по применению

Согласно классификации, принятой в фармакологии, препарат представляет собой масляный раствор витамина Д. Медикамент регулирует обмен кальция и фосфора в организме, влияет на рост и развитие опорно-двигательного аппарата у детей, взрослых. Вигантол содержит активный комплекс ингредиентов, который способствует минерализации, предотвращая хрупкость костей.

Описание

Масляный прозрачный слегка-желтоватый вязкий раствор

Концентрация колекальциферола, мкг на мл

500 (20000 МЕ)

Состав

Среднецепочечные триглицериды

Упаковка

Флаконы с пробкой-капельницей объемом 10 мл

Функциями препарата является регулирование обмена кальция, фосфора, восполнение дефицита витамина Д3. За счет активных веществ состава Вигантол усиливает всасывания кальция в кишечнике, реабсорбцию фосфатов в почках. За счет этого производится минерализация костей, что является залогом нормальной работы паращитовидных желез. Действующие компоненты быстро всасываются из дистального отдела тонкой кишки, частично связываются с глобулинами и альбуминами плазмы крови.

Колекальциферол способен накапливаться в печени, костях, почках, жировой ткани, скелетных мышцах, надпочечниках и миокарде. Через 4-5 часов с момента приема он достигает максимальной концентрации в крови, после чего уровень вещества частично снижается, но длительно сохраняется на постоянном уровне. Колекальциферол кумулирует, проникает через плаценту, выводится с грудным молоком. Метаболизм происходит в печени и почках, регулируется кишечником и печенью, выводится с желчью и мочой.

В инструкции по применению указано, что капли Вигантол имеют следующие показания к применению:

  • профилактика, лечение рахита;
  • поддерживающее лечение остеопорозов;
  • профилактика дефицита витамина Д у пациентов с мальабсорбцией, билиарный циррозом печени, хроническими заболеваниями тонкого отдела кишечника, находящимся в состоянии после удаления желудка или тонкой кишки;
  • остеомаляция при нарушениях минерального метаболизма у пациентов после 45 лет, длительной неподвижности после травм, нахождении на диете, предполагающей отказ от молока и молочных продуктов;
  • гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз.

Фармакологические свойства

    Медикаментозный препарат Вигантол предназначен для регулирования метаболизма кальцийсодержащих и фосфорсодержащих веществ. Препарат избавляет от недостатка холекальциферола в организме. Медикамент улучшает абсорбцию кальция в кишечнике и желудке, а также обработку фосфатов в почках. Препарат обогащает костную ткань нужными минералами и нормализует работу околощитовидных желез.

    Фармпродукт хорошо и быстро всасывается из тонкого кишечника. Препарат распределяется по внутренним органам и тканям через кровоток. Максимальная концентрация препарата достигается в организме спустя 4-5 часов после поступления в организм, а затем постепенно уменьшается.
    Компоненты медикамента способны поступать в материнское молоко и сквозь плаценту, поэтому препарат нельзя принимать женщинам в период вынашивания ребенка и вскармливания младенца естественным путем.
    Метаболизм проходит через печень и почки. Препарат выводится с уриной или желчью.

Как принимать Вигантол взрослым

Капли принимаются внутрь, запиваются молоком или водой. Для профилактики рахита доношенным детям назначают по капле каждый день, недоношенным – по две капли ежедневно. Здоровые дети должны получать препарат первые два года жизни, особенно зимой. Для лечения рахита необходим годовой курс по 2-8 капельсутки. Для профилактики риска заболеваний на фоне авитаминоза витамина Д3 принимают 1-2 капли ежедневно.

Профилактика недостаточности витамина у пациентов с мальабсорбцией предполагает прием 5-8 капель ежесуточно, лечение остеомаляции – 2-8 капель годовым курсом. При поддерживающей терапии остеопороза назначается 2-5 капель, а при терапии гипопаратиреоза 15-30 капель каждый день. Дозировка зависит от уровня кальция в крови, пересматривается вначале каждые 4-6 недель, затем 3-6 месяцев.

Состав и форма выпуска

  • витамин D3;
  • триацилглицерины.
  • Раствор масляный для приема внутрь 1 мл (около 40 капель)
    колекальциферол 0,5 мг
    (соответствует 20000 МЕ витамина D3)  
    вспомогательные вещества: триглицериды — 939,5 мг  

    во флаконах-капельницах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

    Применение при беременности

    Препарат Вигантол

    Медикаментозное средство Вигантол рекомендуется с особой осторожностью принимать в период вскармливания младенца естественным путем, а также в период вынашивания ребенка, так как медикамент способен проникать в грудное молоко, а также через плаценту. Препарат назначают только по предписанию лечащего врача, при этом необходимо следить за количеством холекальциферола в организме, чтобы избежать переизбытка.

    Врачи с осторожностью назначают Вигантол для женщин во время беременности и грудного вскармливания. При вынашивании ребенка требуется адекватное поступление витамина Д3 в организм матери. Если дозу колекальциферола превысить, существует риск развития гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов в ткани плода, что заканчивается тератогенным действием. Ребенок родится с умственными и физическими отклонениями, аортальным стенозом.

    Противопоказания

    Рахит, спазмофилия, остеомаляция.

    Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, наличие почечных известковых камней, саркоидоз, иммобилизация.

    Препарат с осторожностью назначается при атеросклерозе, сердечной и почечной недостаточности, саркоидозе, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе. Под контролем врача Вигантол используется у пациентов с органическими поражениями сердца, острыми и хроническими заболеваниями почек, печени, ЖКТ, гипотиреозе. Противопоказаниями для приема лекарства становятся:

    • гиперкальциемия;
    • гиперкальциурия;
    • кальциевый нефроуролитиаз;
    • тиреотоксикоз;
    • гипервитаминоз витамина D3;
    • повышенная чувствительность;
    • почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.
  • рахит;
  • недостаток холекальциферола;
  • обменное заболевание скелета;
  • снижение прочности костей из-за недостаточной минерализации костной ткани;
  • снижение некоторых или всех эффектов паратгормона, что сопровождается гипокальциемией;
  • болезнь Олбрайта.
  • повышение количества кальция в плазме крови;
  • увеличение содержания кальция в моче;
  • кальциевый нефролитиаз;
  • гиперфункция щитовидной железы;
  • поражение скелета, сопровождающееся гипофункцией паратиреоидных желез;
  • избыток кальциферола в организме;
  • повышенная восприимчивость к составляющим элементам медикамента.
  • хронических болезнях артерий эластического и мышечно-эластического типа;
  • декомпенсированном нарушении функции миокарда;
  • заболевании почек;
  • болезни Бенье – Бека – Шауманна;
  • гранулематозном воспалении стенок сосудов;
  • гипофункции паращитовидных желез;
  • мочекаменной болезни;
  • поражениях сердечной мышцы;
  • заболеваниях печени в хронической форме;
  • болезнях ЖКТ;
  • недостатке гормонов щитовидной железы;
  • вынашивании ребенка;
  • вскармливании младенца грудью.
  • Побочные эффекты

  • система пищеварения: затрудненная дефекация, вздутие кишечника, чувство тошноты, болезненные процессы в животе, жидкий стул, потеря аппетита;
  • метаболизм: повышение содержания кальция в сыворотке крови, увеличенная концентрация кальция в урине, ускоренное образование мочи;
  • опорно-двигательный аппарат: боли в мышцах и суставах;
  • сердце и сосуды: повышение кровяного давления, изменение ритма сердца;
  • аллергия: зуд, высыпания на коже, крапивная лихорадка;
  • другие реакции организма: боли в голове, расстройства в работе почек, обострение туберкулеза.
  • Лекарственное взаимодействие

    Принимая Вигантол, можно столкнуться с некоторыми проявлениями лекарственного взаимодействия:

    • барбитураты, Фенитоин, Примидон повышают скорость биотрансформации препарата и требуют увеличения его дозировки;
    • антациды с ионами алюминия и магния увеличивают концентрацию металлов в крови, повышают риск развития интоксикации, особенно на фоне хронической почечной недостаточности;
    • бисфосфонаты, Кальцитонин, Пликамицин понижают эффект Вигантола;
    • Колестирамин, Колестипол уменьшают абсорбцию витамина из ЖКТ, требуют повышения его дозировки;
    • Вигантол увеличивает абсорбцию препаратов, содержащих фосфор, повышают риск развития гиперфосфатемии;
    • интервал между приемом с фторидом натрия должен составлять два часа, с пероральными тетрациклинами – три часа;
    • глюкокортикостероиды снижают эффективность препарата;
    • сердечные гликозиды увеличивают свою токсичность на фоне развития гиперкальциемии, к ней же приводят бензодиазепины;
    • сочетание Вигантола с метаболитами или аналогами витамина Д3 возможно только в исключительных случаях с контролем уровня кальция в сыворотке крови;
    • тиазидные диуретики снижают вывод кальция с мочой, повышают риск гиперкальциемии;
    • Рифампицин, Изониазид, Ретинол понижают эффективность лекарства на фоне увеличения скорости биотрансформации (требуется слежение за концентрацией кальция в крови).

    Способ применения и дозы

  • доношенным детям, не страдающим рахитом, назначают по одной капле препарата в сутки, начиная с 14-ти дней после рождения;
  • недоношенным детям рекомендуется давать по две капли препарата в день, начиная с 14-ти дней после рождения;
  • препарат для профилактики рахита дают младенца до двух лет;
  • для лечения малышам дают от двух до восьми капель препарата в день, продолжительность составляет один год.
  • рекомендуемая дозировка составляет от двух до восьми капель;
  • продолжительность терапии один год.
  • рекомендуемая суточная дозировка составляет от 15 до 30 капель;
  • необходимо следить за количеством кальция в организме каждый месяц.
  • Новорожденный ребенок

    Внутрь, в ложке молока или другой жидкости.

    Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол назначается со второго месяца жизни по 1 капле (около 500 ME витамина D3) ежедневно (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня) в течение первого и второго года жизни, исключая летние месяцы. Недоношенным детям назначают 2 капли (около 1000 МЕ витамина D3) в день с 10 дня жизни (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня), исключая летние месяцы.

    Для лечения рахита с 10 дня жизни назначают 2–8 капель Вигантола (около 1000–5000 ME витамина D3) в день. В течение первых двух месяцев жизни, а также 5-го и 9-го месяцев жизни, на втором году — 1–2 курса в течение зимне-весеннего периода.

    Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина DЗ: 1–2 капли Вигантола (около 500–1000 ME витамина D3) в день (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня).

    Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 4–8 капель Вигантола (около 3000–5000 МЕ витамина D3) в день.

    Девушка на приеме у врача

    Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина DЗ: 2–8 капель Вигантола (около 1000–5000 МЕ витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

    Поддерживающая терапия остеопороза: 2–4 капли Вигантола (около 1000–3000 МЕ витамина D3) в день.

    Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от концентрации в плазме кальция назначают 15–30 капель Вигантола (около 10000–20000 ME витамина D3) в день. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой. Уровень кальция в крови и моче следует проверять в течение 4–6 нед, затем — каждые 3–6 мес и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.

    Передозировка

  • затрудненная дефекация;
  • жидкий стул;
  • сухость во рту;
  • боли в голове;
  • жажда;
  • учащенное мочеиспускание;
  • преобладание ночного диуреза над дневным;
  • увеличенное образование мочи;
  • полное отсутствие аппетита;
  • привкус металла во рту;
  • чувство тошноты;
  • рвотные позывы;
  • переутомляемость;
  • вялость;
  • резкий упадок сил;
  • обезвоживание;
  • рост концентрации кальция в кровяной плазме;
  • увеличение содержание кальция в моче;
  • боли в костях;
  • мутная моча;
  • обнаружение белка в моче;
  • выявление лейкоцитов в моче;
  • увеличение кровяного давления;
  • светобоязнь;
  • покраснение тканей глаза;
  • нарушение сердечного ритма;
  • сонливость;
  • мышечные боли;
  • чувство тошноты;
  • рвотные позывы;
  • воспаление поджелудочной железы;
  • боли в области желудка;
  • понижение веса;
  • психические нарушения;
  • перепады настроения.
  • формирование отложений солей кальция в любых мягких тканях и органах;
  • рост показателей кровяного давления;
  • нарушение одной или нескольких функций почек;
  • декомпенсированное нарушение функции миокарда;
  • проблемы с ростом у младших пациентов.
  • При проявлении признаков интоксикации пациенту следует обратиться к лечащему врачу, который назначит соответствующее симптоматическое лечение.

    Признаки гипервитаминоза развиваются на фоне гиперкальциемии и включают в себя запор, диарею, сухость слизистой рта, головную боль, жажду, анорексию. Пациенты могут ощущать тошноту, усталость и слабость, металлический привкус, рвоту, дегидратацию. На поздних сроках мутнеет моча, болят кости, повышается давление, развивается кожный зуд и фоточувствительность глаз, краснеет конъюнктива, появляется сонливость и аритмия, может развиться психоз.

    Хроническая передозировка витамином приводит к кальцинозу мягких тканей почек и легких, отложению солей в кровеносных сосудах, повышению давления, почечной и сердечной недостаточности, нарушению роста у детей. Лечение состоит в отмене медикамента, назначении диеты с низким содержанием кальция, потреблении большого количества воды.

    Взаимодействие с другими лекарствами

  • противоэпилептическое лекарственное средство Фенитоин;
  • противоэпилептическое лекарственное средство Примидон;
  • лекарственные средства, производных барбитуровой кислоты;
  • антацидные препараты;
  • антагонист паратгормона Кальцитонин;
  • дифосфонаты;
  • противоопухолевое средство Пликамицин;
  • гипохолестеринемический препарат Колестирамин;
  • гиполипидемическое средство Колестипол;
  • медикаменты, содержащие фосфор;
  • противокариесное профилактическое средство фторид натрия;
  • антибиотики из группы тетрациклинов;
  • глюкокортикостероидные препараты;
  • кардиотонические и антиаритмические препараты;
  • бензодиазепины;
  • тиазидные мочегонные средства;
  • противотуберкулёзное средство Рифампицин;
  • противотуберкулёзный препарат Изониазид.
  • Аналоги

  • Aquadetrim;
  • Cholecalciferol;
  • Cholecalciferol;
  • Существует несколько аналогов витамина Вигантола со схожим активным веществом или с другим действующим компонентов, но тем же фармакологическим воздействием на организм. Популярными заменителями и синонимами медикамента являются:

    • Аквадетрим;
    • Аквавит;
    • Видеин;
    • Д3 Капелька;
    • Пливит;
    • Тридевита;
    • Альфа Д3;
    • Альфафоркал;
    • Идеос;
    • Тахистин;
    • Эргокальциферол.

    Популярным аналогом Вигантола является Аквадетрим. Их разница – в основе раствора. Аквадетрим – водный раствор витамина Д3, сравниваемый препарат – масляный. Из-за особенностей организма новорожденный хуже воспринимает масляный медикамент, доза усваивается хуже, что может привести к рахиту. Грудничкам желательно использовать Аквадетрим, остальным группам пациентов – Вигантол.

    Отзывы

    Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

    Фармакологическая группа

    Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
    E55.0 Рахит активный Витамин D-зависимый рахит
    Врожденный витамин-D-резистентный рахит
    Поздний рахит
    Псевдодефицитный рахит
    Рахит
    Рахит витамин D-зависимый
    Рахит новорожденных
    Спазмофилия рахитогенная
    E83.5 Нарушения обмена кальция Восполнение дефицита кальция
    Восполнение недостатка кальция
    Мальабсорбция кальция
    Нарушение кальциево-фосфорного баланса
    Нарушение кальциевого обмена в организме
    Нарушение обмена кальция
    Нарушения усвоения кальция
    Потеря кальция в костях и зубах
    Уменьшение всасывания кальция
    M83 Остеомаляция у взрослых Болезнь английская
    Остеолизис
    Остеомаляция

    Срок годности препарата Вигантол®

    5 лет.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
    E55.0 Рахит активный Витамин D-зависимый рахит
    Врожденный витамин-D-резистентный рахит
    Поздний рахит
    Псевдодефицитный рахит
    Рахит
    Рахит витамин D-зависимый
    Рахит новорожденных
    Спазмофилия рахитогенная
    E83.5 Нарушения обмена кальция Восполнение дефицита кальция
    Восполнение недостатка кальция
    Мальабсорбция кальция
    Нарушение кальциево-фосфорного баланса
    Нарушение кальциевого обмена в организме
    Нарушение обмена кальция
    Нарушения усвоения кальция
    Потеря кальция в костях и зубах
    Уменьшение всасывания кальция
    M83 Остеомаляция у взрослых Болезнь английская
    Остеолизис
    Остеомаляция
    Adblock detector