Вигантол® (Vigantol®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Инструкция по применению

Согласно классификации, принятой в фармакологии, препарат представляет собой масляный раствор витамина Д. Медикамент регулирует обмен кальция и фосфора в организме, влияет на рост и развитие опорно-двигательного аппарата у детей, взрослых. Вигантол содержит активный комплекс ингредиентов, который способствует минерализации, предотвращая хрупкость костей.

Описание	Масляный прозрачный слегка-желтоватый вязкий раствор
Концентрация колекальциферола, мкг на мл	500 (20000 МЕ)
Состав	Среднецепочечные триглицериды
Упаковка	Флаконы с пробкой-капельницей объемом 10 мл

Функциями препарата является регулирование обмена кальция, фосфора, восполнение дефицита витамина Д3. За счет активных веществ состава Вигантол усиливает всасывания кальция в кишечнике, реабсорбцию фосфатов в почках. За счет этого производится минерализация костей, что является залогом нормальной работы паращитовидных желез. Действующие компоненты быстро всасываются из дистального отдела тонкой кишки, частично связываются с глобулинами и альбуминами плазмы крови.

Колекальциферол способен накапливаться в печени, костях, почках, жировой ткани, скелетных мышцах, надпочечниках и миокарде. Через 4-5 часов с момента приема он достигает максимальной концентрации в крови, после чего уровень вещества частично снижается, но длительно сохраняется на постоянном уровне. Колекальциферол кумулирует, проникает через плаценту, выводится с грудным молоком. Метаболизм происходит в печени и почках, регулируется кишечником и печенью, выводится с желчью и мочой.

В инструкции по применению указано, что капли Вигантол имеют следующие показания к применению:

• профилактика, лечение рахита;
• поддерживающее лечение остеопорозов;
• профилактика дефицита витамина Д у пациентов с мальабсорбцией, билиарный циррозом печени, хроническими заболеваниями тонкого отдела кишечника, находящимся в состоянии после удаления желудка или тонкой кишки;
• остеомаляция при нарушениях минерального метаболизма у пациентов после 45 лет, длительной неподвижности после травм, нахождении на диете, предполагающей отказ от молока и молочных продуктов;
• гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз.

Фармакологические свойства

Медикаментозный препарат Вигантол предназначен для регулирования метаболизма кальцийсодержащих и фосфорсодержащих веществ. Препарат избавляет от недостатка холекальциферола в организме. Медикамент улучшает абсорбцию кальция в кишечнике и желудке, а также обработку фосфатов в почках. Препарат обогащает костную ткань нужными минералами и нормализует работу околощитовидных желез.



Фармпродукт хорошо и быстро всасывается из тонкого кишечника. Препарат распределяется по внутренним органам и тканям через кровоток. Максимальная концентрация препарата достигается в организме спустя 4-5 часов после поступления в организм, а затем постепенно уменьшается.
Компоненты медикамента способны поступать в материнское молоко и сквозь плаценту, поэтому препарат нельзя принимать женщинам в период вынашивания ребенка и вскармливания младенца естественным путем.
Метаболизм проходит через печень и почки. Препарат выводится с уриной или желчью.

Как принимать Вигантол взрослым

Капли принимаются внутрь, запиваются молоком или водой. Для профилактики рахита доношенным детям назначают по капле каждый день, недоношенным – по две капли ежедневно. Здоровые дети должны получать препарат первые два года жизни, особенно зимой. Для лечения рахита необходим годовой курс по 2-8 капельсутки. Для профилактики риска заболеваний на фоне авитаминоза витамина Д3 принимают 1-2 капли ежедневно.

Профилактика недостаточности витамина у пациентов с мальабсорбцией предполагает прием 5-8 капель ежесуточно, лечение остеомаляции – 2-8 капель годовым курсом. При поддерживающей терапии остеопороза назначается 2-5 капель, а при терапии гипопаратиреоза 15-30 капель каждый день. Дозировка зависит от уровня кальция в крови, пересматривается вначале каждые 4-6 недель, затем 3-6 месяцев.

Состав и форма выпуска

витамин D3;

триацилглицерины.

во флаконах-капельницах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Применение при беременности

Медикаментозное средство Вигантол рекомендуется с особой осторожностью принимать в период вскармливания младенца естественным путем, а также в период вынашивания ребенка, так как медикамент способен проникать в грудное молоко, а также через плаценту. Препарат назначают только по предписанию лечащего врача, при этом необходимо следить за количеством холекальциферола в организме, чтобы избежать переизбытка.

Врачи с осторожностью назначают Вигантол для женщин во время беременности и грудного вскармливания. При вынашивании ребенка требуется адекватное поступление витамина Д3 в организм матери. Если дозу колекальциферола превысить, существует риск развития гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов в ткани плода, что заканчивается тератогенным действием. Ребенок родится с умственными и физическими отклонениями, аортальным стенозом.

Противопоказания

Рахит, спазмофилия, остеомаляция.

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, наличие почечных известковых камней, саркоидоз, иммобилизация.

Препарат с осторожностью назначается при атеросклерозе, сердечной и почечной недостаточности, саркоидозе, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе. Под контролем врача Вигантол используется у пациентов с органическими поражениями сердца, острыми и хроническими заболеваниями почек, печени, ЖКТ, гипотиреозе. Противопоказаниями для приема лекарства становятся:

• гиперкальциемия;
• гиперкальциурия;
• кальциевый нефроуролитиаз;
• тиреотоксикоз;
• гипервитаминоз витамина D3;
• повышенная чувствительность;
• почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.

рахит;

недостаток холекальциферола;

обменное заболевание скелета;

снижение прочности костей из-за недостаточной минерализации костной ткани;

снижение некоторых или всех эффектов паратгормона, что сопровождается гипокальциемией;

болезнь Олбрайта.

повышение количества кальция в плазме крови;

увеличение содержания кальция в моче;

кальциевый нефролитиаз;

гиперфункция щитовидной железы;

поражение скелета, сопровождающееся гипофункцией паратиреоидных желез;

избыток кальциферола в организме;

повышенная восприимчивость к составляющим элементам медикамента.

хронических болезнях артерий эластического и мышечно-эластического типа;

декомпенсированном нарушении функции миокарда;

заболевании почек;

болезни Бенье – Бека – Шауманна;

гранулематозном воспалении стенок сосудов;

гипофункции паращитовидных желез;

мочекаменной болезни;

поражениях сердечной мышцы;

заболеваниях печени в хронической форме;

болезнях ЖКТ;

недостатке гормонов щитовидной железы;

вынашивании ребенка;

вскармливании младенца грудью.

Побочные эффекты

система пищеварения: затрудненная дефекация, вздутие кишечника, чувство тошноты, болезненные процессы в животе, жидкий стул, потеря аппетита;

метаболизм: повышение содержания кальция в сыворотке крови, увеличенная концентрация кальция в урине, ускоренное образование мочи;

опорно-двигательный аппарат: боли в мышцах и суставах;

сердце и сосуды: повышение кровяного давления, изменение ритма сердца;

аллергия: зуд, высыпания на коже, крапивная лихорадка;

другие реакции организма: боли в голове, расстройства в работе почек, обострение туберкулеза.

Лекарственное взаимодействие

Принимая Вигантол, можно столкнуться с некоторыми проявлениями лекарственного взаимодействия:

• барбитураты, Фенитоин, Примидон повышают скорость биотрансформации препарата и требуют увеличения его дозировки;
• антациды с ионами алюминия и магния увеличивают концентрацию металлов в крови, повышают риск развития интоксикации, особенно на фоне хронической почечной недостаточности;
• бисфосфонаты, Кальцитонин, Пликамицин понижают эффект Вигантола;
• Колестирамин, Колестипол уменьшают абсорбцию витамина из ЖКТ, требуют повышения его дозировки;
• Вигантол увеличивает абсорбцию препаратов, содержащих фосфор, повышают риск развития гиперфосфатемии;
• интервал между приемом с фторидом натрия должен составлять два часа, с пероральными тетрациклинами – три часа;
• глюкокортикостероиды снижают эффективность препарата;
• сердечные гликозиды увеличивают свою токсичность на фоне развития гиперкальциемии, к ней же приводят бензодиазепины;
• сочетание Вигантола с метаболитами или аналогами витамина Д3 возможно только в исключительных случаях с контролем уровня кальция в сыворотке крови;
• тиазидные диуретики снижают вывод кальция с мочой, повышают риск гиперкальциемии;
• Рифампицин, Изониазид, Ретинол понижают эффективность лекарства на фоне увеличения скорости биотрансформации (требуется слежение за концентрацией кальция в крови).

Способ применения и дозы

доношенным детям, не страдающим рахитом, назначают по одной капле препарата в сутки, начиная с 14-ти дней после рождения;

недоношенным детям рекомендуется давать по две капли препарата в день, начиная с 14-ти дней после рождения;

препарат для профилактики рахита дают младенца до двух лет;

для лечения малышам дают от двух до восьми капель препарата в день, продолжительность составляет один год.

рекомендуемая дозировка составляет от двух до восьми капель;

продолжительность терапии один год.

рекомендуемая суточная дозировка составляет от 15 до 30 капель;

необходимо следить за количеством кальция в организме каждый месяц.

Внутрь, в ложке молока или другой жидкости.

Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол назначается со второго месяца жизни по 1 капле (около 500 ME витамина D3) ежедневно (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня) в течение первого и второго года жизни, исключая летние месяцы. Недоношенным детям назначают 2 капли (около 1000 МЕ витамина D3) в день с 10 дня жизни (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня), исключая летние месяцы.

Для лечения рахита с 10 дня жизни назначают 2–8 капель Вигантола (около 1000–5000 ME витамина D3) в день. В течение первых двух месяцев жизни, а также 5-го и 9-го месяцев жизни, на втором году — 1–2 курса в течение зимне-весеннего периода.

Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина DЗ: 1–2 капли Вигантола (около 500–1000 ME витамина D3) в день (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня).

Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 4–8 капель Вигантола (около 3000–5000 МЕ витамина D3) в день.

Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина DЗ: 2–8 капель Вигантола (около 1000–5000 МЕ витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

Поддерживающая терапия остеопороза: 2–4 капли Вигантола (около 1000–3000 МЕ витамина D3) в день.

Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от концентрации в плазме кальция назначают 15–30 капель Вигантола (около 10000–20000 ME витамина D3) в день. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой. Уровень кальция в крови и моче следует проверять в течение 4–6 нед, затем — каждые 3–6 мес и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.

Передозировка

затрудненная дефекация;

жидкий стул;

сухость во рту;

боли в голове;

жажда;

учащенное мочеиспускание;

преобладание ночного диуреза над дневным;

увеличенное образование мочи;

полное отсутствие аппетита;

привкус металла во рту;

чувство тошноты;

рвотные позывы;

переутомляемость;

вялость;

резкий упадок сил;

обезвоживание;

рост концентрации кальция в кровяной плазме;

увеличение содержание кальция в моче;

боли в костях;

мутная моча;

обнаружение белка в моче;

выявление лейкоцитов в моче;

увеличение кровяного давления;

светобоязнь;

покраснение тканей глаза;

нарушение сердечного ритма;

сонливость;

мышечные боли;

чувство тошноты;

рвотные позывы;

воспаление поджелудочной железы;

боли в области желудка;

понижение веса;

психические нарушения;

перепады настроения.

формирование отложений солей кальция в любых мягких тканях и органах;

рост показателей кровяного давления;

нарушение одной или нескольких функций почек;

декомпенсированное нарушение функции миокарда;

проблемы с ростом у младших пациентов.

При проявлении признаков интоксикации пациенту следует обратиться к лечащему врачу, который назначит соответствующее симптоматическое лечение.

Признаки гипервитаминоза развиваются на фоне гиперкальциемии и включают в себя запор, диарею, сухость слизистой рта, головную боль, жажду, анорексию. Пациенты могут ощущать тошноту, усталость и слабость, металлический привкус, рвоту, дегидратацию. На поздних сроках мутнеет моча, болят кости, повышается давление, развивается кожный зуд и фоточувствительность глаз, краснеет конъюнктива, появляется сонливость и аритмия, может развиться психоз.

Хроническая передозировка витамином приводит к кальцинозу мягких тканей почек и легких, отложению солей в кровеносных сосудах, повышению давления, почечной и сердечной недостаточности, нарушению роста у детей. Лечение состоит в отмене медикамента, назначении диеты с низким содержанием кальция, потреблении большого количества воды.

Взаимодействие с другими лекарствами

противоэпилептическое лекарственное средство Фенитоин;

противоэпилептическое лекарственное средство Примидон;

лекарственные средства, производных барбитуровой кислоты;

антацидные препараты;

антагонист паратгормона Кальцитонин;

дифосфонаты;

противоопухолевое средство Пликамицин;

гипохолестеринемический препарат Колестирамин;

гиполипидемическое средство Колестипол;

медикаменты, содержащие фосфор;

противокариесное профилактическое средство фторид натрия;

антибиотики из группы тетрациклинов;

глюкокортикостероидные препараты;

кардиотонические и антиаритмические препараты;

бензодиазепины;

тиазидные мочегонные средства;

противотуберкулёзное средство Рифампицин;

противотуберкулёзный препарат Изониазид.

Аналоги

Aquadetrim;

Cholecalciferol;

Cholecalciferol;

Существует несколько аналогов витамина Вигантола со схожим активным веществом или с другим действующим компонентов, но тем же фармакологическим воздействием на организм. Популярными заменителями и синонимами медикамента являются:

• Аквадетрим;
• Аквавит;
• Видеин;
• Д3 Капелька;
• Пливит;
• Тридевита;
• Альфа Д3;
• Альфафоркал;
• Идеос;
• Тахистин;
• Эргокальциферол.

Популярным аналогом Вигантола является Аквадетрим. Их разница – в основе раствора. Аквадетрим – водный раствор витамина Д3, сравниваемый препарат – масляный. Из-за особенностей организма новорожденный хуже воспринимает масляный медикамент, доза усваивается хуже, что может привести к рахиту. Грудничкам желательно использовать Аквадетрим, остальным группам пациентов – Вигантол.

Отзывы

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Фармакологическая группа

Срок годности препарата Вигантол®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.