Ронколейкин: описание, состав, форма выпуска, свойства, показания и инструкция по применению, побочные действия

Форма выпуска

Раствор для инфузий и подкожного введения. В ампулах по 1 мл в дозах по 1 мг рИЛ-2 (1000000 ME), 0,5 мг рИЛ-2 (500000 ME) или 0,25 мг рИЛ-2 (250000 ME) 3 или 5 амп. в пачке.

Ронколейкин – препарат имеющий жидкую форму (раствор), предназначен для подкожного введения и инфузий. Каждая ампула препарата содержит:- интерлейкин – 2 рекомбинантный человека (0.1, 0.25, 0.5 или 1 мг);- следующие вспомогательные вещества: маннитол, гидрокарбонат аммония, лаурилсульфат натрия, дитиотреитол, вода для инъекций.

Каждая упаковка препарата содержит по 3стеклянных ампулы, в каждой из которых имеется по 1 мл. препарата.

Выпускается в форме раствора для инфузий и подкожных инъекций. Реализуется в ампулах (по 1 мл), помещенных в картонные пачки по 3 или 5 шт.

Противопоказания

– комбинированные иммунодефицитные состояния;- вариабельный иммунодефицит;- острая форма панкреатита;- остеомиелит;- сепсис;- острая форма перитонита;- эндометрит;- тяжелая форма пневмонии;- туберкулез легких;- различные виды ожогов (химические и термические);- инфекции в тяжелой форме, имеющие различную локализацию;- некоторые формы рака почки.

– комбинированный и вариабельный иммунодефициты;- перитонит (острая форма);- остеомиелит;- панкреатит (острая форма);- сепсис;- тяжелая форма пневмонии;- тяжелые инфекции, имеющие различную локализацию.

– при известной гиперчувствительности, к каким-либо составляющим препарата;- при аллергии на дрожжи;- при беременности;- при 3 ст. сердечной недостаточности;- при различных аутоиммунных заболеваниях;- при терминальной стадии почечноклеточного рака;- при метастатическом поражении головного мозга.

Взрослым:

• острый перитонит;
• обычный вариабельный иммунодефицит;
• остеомиелит;
• комбинированный иммунодефицит;
• сепсис;
• панкреатит в стадии обострения;
• туберкулез легких;
• эндометрит;
• почечноклеточный рак (местнораспространенные и диссеминированные формы);
• послеродовый сепсис;
• инфицированные химические и термические ожоги;
• пневмония тяжелого течения;
• прочие генерализованные и выраженные локализованные инфекции.

Детям с 0 лет:

• острый перитонит;
• комбинированный иммунодефицит;
• бактериальный сепсис новорожденных;
• тяжелая пневмония;
• вариабельный иммунодефицит;
• остеомиелит;
• сепсис;
• панкреатит в стадии обострения;
• прочие выраженные локализованные и генерализованные инфекции.

• аутоиммунные заболевания;
• почечноклеточный рак (терминальная стадия);
• аллергия к дрожжам;
• сердечная недостаточность (в частности, III степени);
• сердечно легочная недостаточность III степени;
• поражение головного мозга с метастатическим процессом;
• повышенная индивидуальная чувствительность к интерлейкину-2 или прочим составляющим компонентам Ронколейкина (в анамнезе больного).

Лекарственное взаимодействие

• Рекомбинантный интерлейкин-2 (рИЛ-2) – структурный и функциональный аналог эндогенного интерлейкина-2 (ИЛ-2).
• ИЛ-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействуетнаТ-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.
• Действие ИЛ-2 связано с его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.
• ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В- лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокинактивированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки.
• Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.

• Совместим со всеми другими ЛС.
• При применении в сочетании с ГКС активность действия первого может снижаться.
• Нельзя смешивать с другими препаратами в одном шприце или флаконе.

Препарат Ронколейкин отзывы о применении в основном имеет хорошие, однако существуют некоторые побочные эффекты, возникающие во время приема. Побочное воздействие препарата на организм проявляется:- ознобом и повышением температуры тела;- места уколов краснеют, появляются болезненность и уплотнения в месте инъекций.

Способ применения и дозы

Вводится п/к или в/в капельно по 0,5-1 мг. Кратность процедур – 1 раз в сутки. Интервал между введением – 1-3 дня, на курс – 1-3 введения.

Для в/в введения смешивают с 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Длительность инфузии – 4-6 часов. Если раствор непрозрачный, имеет цвет и содержит посторонние включения, его использовать нельзя.

Иммунотерапия препаратом проводится после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.

• При лечении тяжелого сепсиса назначают 1-3 курсов лечения. Курс включает 2 в/в инфузии по 0,5 мг через день. При сохраняющейся в ходе лечения лимфопения (абсолютная и/или относительная) назначают 2 и 3 курс лечения.
• При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких проводят 3 в/в инфузии по 0,5 мг с интервалом в 48 часов на фоне специфической полихимиотерапии.
• Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии: при одностороннем ФКТ назначают 3 в/в инфузии по 1 мг с интервалом 48 часов; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией – 7 в/в введений: 3 инфузии в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 часов, далее по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курс иммунотерапии нужно завершить за 7-10 дней до операции.

Назначение ЛС при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.

При терапии диссеминированных и местнораспространенных форм почечно-клеточного рака назначают однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 часов до операции. Затем в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии вводят по 2 мг в/в с интервалом в 24 часов в течение первого месяца терапии. Повторять курсы лечения можно через 1-2 месяцев.

Детям вводят в/в капельно. Схема применения такая, как у взрослых. Препарат разводят в изотоническом (0.9%) растворе натрия хлорида. Разовая доза и объем изотонического раствора зависит от возраста ребенка:

• от 0 до 1 месяца вводят 0,1 мг в 30-50 мл раствора;
• от 1 до 12 месяцев – 0,125 мг в 100 мл раствора;
• от 1 года до 7 лет – 0,25 мг в 200 мл раствора;
• старше 7 лет вводят 0,5 мг в 200 мл раствора;
• подросткам старше 14 лет назначают 0,5 мг в 400 мл раствора.

Симптомы передозировки Ронколейкин:

• дерматологические аллергические реакции;
• нарушение сердечного ритма;
• лихорадка;
• гипотония.

При необходимости проводится симптоматическое лечение.

«Ронколейкин» — высокоэффективный лекарственный препарат, которое используется для поддержания иммунной защиты от патогенных клеток, а также возбудителей различных недугов грибковой, вирусной или же бактериальной природы.

П/к или в/в, капельно. 1 раз в сутки по 0,5–1 мг с интервалами 1–3 дня, на курс — 1–3 введения. Для в/в введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4–6 ч. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.

Иммунотерапию препаратом Ронколейкин® проводят после завершения неотложных и срочных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.

При лечении тяжелого сепсиса проводят от 1 до 3 курсов препарата Ронколейкин®. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов препарата Ронколейкин® является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная или относительная).

При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких — 3 в/в инфузии препарата Ронколейкин® в дозе 0,5 мг с интервалом 48 ч на фоне специфической полихимиотерапии.

Назначение препарата Ронколейкин® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.

– однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 ч до операции;

– в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2 мг в/в через день в течение первых 4 нед лечения. Повторные курсы проводят через 1–2 мес.

– с рождения до 1 мес — 0,1 мг в 30–50 мл раствора;

– от 1 мес до 1 года — 0,125 мг в 100 мл раствора;

– от 1 года до 7 лет — 0,25 мг в 200 мл раствора;

– старше 7 лет — 0,5 мг в 200 мл раствора;

– старше 14 лет — 0,5 мг в 400 мл раствора.

Терапия препаратом Ронколейкин как правило, проводится после сложных оперативных вмешательств, которые проводятся для того чтобы свести к минимуму или устранить причины, которые несут прямую угрозу жизни человека.

Ронколейкин вводится в организм человека капельным путем, внутривенно или подкожно в дозе 0.5 – 1.0 мг. с перерывами в 1- 3 дня. Для больных, прием препарата рассчитан на 1 – 3 введения.

При наличии тяжелой формы сепсиса, Ронколейкином лечение проводится курсами от одного до трех. Каждый курс состоит из 2-х внутривенных инъекций в дозе 0.5мг. с перерывом через день. Если при данной терапии охраняется лимфопения, назначается второй и третий курс лечения.

Для лечения диструктивного туберкулеза легких, проводится 3 внутренних инфузии по 0.5 мг. с обязательным 48 – часовым перерывом. Данное лечение проводится в комплексе с применением полихимиотерапии.

При почечноклеточном раке (в различных формах), курс лечения данным препаратом заключается в приеме препарата по следующей схеме:- за сутки перед операцией препарат вводится подкожно или внутривенно в дозе 0.5 мг;- на протяжении первых 4 недель терапии препарат вводится методом внутривенной инфузии по 2.0 мг. через день. Через 1-2 месяца проводятся повторные курсы терапии.

Детям препарат применяют, вводя Ронколейкин капельно, внутривенно. Применение препарата для детей аналогично схемам приема для взрослых. Дозировка препарата назначается врачом в зависимости от возраста ребенка. А именно:- детям от рождения до 1 – го месяца – 0.1мг. в 30-50 мл раствора;- от 1- го месяца до 1- го года – 0.125 в 100 мл. раствора;

Производитель

ООО «НПК «БИОТЕХ».

Адрес фирмы ООО «НПК «БИОТЕХ» и принятия претензий: 198516, Россия, Санкт-Петербург, г. Петергоф, Санкт-Петербургский пр., 60, литера А.

Тел./факс: 7 (812) 331-43-91.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Стратегия». 197198, Россия, Санкт-Петербург, ул. Б. Пушкарская, 20, литера А, оф. 5-311.

Ронколейкин: побочные действия препарата

По рецепту.

При температуре 2–8 °C. Допускается транспортировка при температуре 9–25 °C в течение 10

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускается по рецепту.

Хранить при температуре 2°… 8°C. Возможна транспортировка при температуре 9… 25°С на протяжении 10 дней. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.

Цена Ронколейкин за 1 упаковку начинается от 1 684 руб.

Данный препарат достаточно известный на фармакологическом рынке поэтому купить Ронколейкин без особого труда можно в любой аптеке. Кроме этого, приобрести Ронколейкин, цена которого может незначительно отличатся при покупке данным способом, можно и заказав через интернет. Правда, при этом намного увеличивается риск купить подделку, поскольку возможность лично убедиться в наличии сертификата соответствия практически сводится к нулю.

Несмотря на хорошие отзывы о препарате, Ронколейкин все же имеет целый ряд побочных действий, поэтому применять его можно только под строгим контролем врача.