Содержание
Форма выпуска
Раствор для инфузий и подкожного введения | 1 мл |
активное вещество: | |
интерлейкин-2 человека рекомбинантный | 0,25 мг |
0,5 мг | |
1 мг | |
(эквивалентно 250000/500000/1000000 МЕ соответственно) | |
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 2,5/5/10 мг; маннитол — 12,5/25/50 мг; дитиотреитол — 0,08/0,08/0,08 мг; аммония гидрокарбонат — 0,79/0,79/0,79 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Раствор для инфузий и подкожного введения. В ампулах по 1 мл в дозах по 1 мг рИЛ-2 (1000000 ME), 0,5 мг рИЛ-2 (500000 ME) или 0,25 мг рИЛ-2 (250000 ME) 3 или 5 амп. в пачке.
Ронколейкин – препарат имеющий жидкую форму (раствор), предназначен для подкожного введения и инфузий. Каждая ампула препарата содержит:- интерлейкин – 2 рекомбинантный человека (0.1, 0.25, 0.5 или 1 мг);- следующие вспомогательные вещества: маннитол, гидрокарбонат аммония, лаурилсульфат натрия, дитиотреитол, вода для инъекций.
Каждая упаковка препарата содержит по 3стеклянных ампулы, в каждой из которых имеется по 1 мл. препарата.
Выпускается в форме раствора для инфузий и подкожных инъекций. Реализуется в ампулах (по 1 мл), помещенных в картонные пачки по 3 или 5 шт.
Раствор | 1 мл |
Интерлейкин-2 человека рекомбинантный | 250, 500 мкг или 1 мг |
Вспомогательные компоненты: лаурилсульфат натрия, маннитол, гидрокарбонат аммония, дитиотреитол, вода для инъекций. |
Противопоказания
– комбинированные иммунодефицитные состояния;- вариабельный иммунодефицит;- острая форма панкреатита;- остеомиелит;- сепсис;- острая форма перитонита;- эндометрит;- тяжелая форма пневмонии;- туберкулез легких;- различные виды ожогов (химические и термические);- инфекции в тяжелой форме, имеющие различную локализацию;- некоторые формы рака почки.
– комбинированный и вариабельный иммунодефициты;- перитонит (острая форма);- остеомиелит;- панкреатит (острая форма);- сепсис;- тяжелая форма пневмонии;- тяжелые инфекции, имеющие различную локализацию.
– при известной гиперчувствительности, к каким-либо составляющим препарата;- при аллергии на дрожжи;- при беременности;- при 3 ст. сердечной недостаточности;- при различных аутоиммунных заболеваниях;- при терминальной стадии почечноклеточного рака;- при метастатическом поражении головного мозга.
Взрослым:
- острый перитонит;
- обычный вариабельный иммунодефицит;
- остеомиелит;
- комбинированный иммунодефицит;
- сепсис;
- панкреатит в стадии обострения;
- туберкулез легких;
- эндометрит;
- почечноклеточный рак (местнораспространенные и диссеминированные формы);
- послеродовый сепсис;
- инфицированные химические и термические ожоги;
- пневмония тяжелого течения;
- прочие генерализованные и выраженные локализованные инфекции.
Детям с 0 лет:
- острый перитонит;
- комбинированный иммунодефицит;
- бактериальный сепсис новорожденных;
- тяжелая пневмония;
- вариабельный иммунодефицит;
- остеомиелит;
- сепсис;
- панкреатит в стадии обострения;
- прочие выраженные локализованные и генерализованные инфекции.
- аутоиммунные заболевания;
- почечноклеточный рак (терминальная стадия);
- аллергия к дрожжам;
- сердечная недостаточность (в частности, III степени);
- сердечно легочная недостаточность III степени;
- поражение головного мозга с метастатическим процессом;
- повышенная индивидуальная чувствительность к интерлейкину-2 или прочим составляющим компонентам Ронколейкина (в анамнезе больного).
Лекарственное взаимодействие
- Рекомбинантный интерлейкин-2 (рИЛ-2) – структурный и функциональный аналог эндогенного интерлейкина-2 (ИЛ-2).
- ИЛ-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействуетнаТ-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.
- Действие ИЛ-2 связано с его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.
- ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В- лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокинактивированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки.
- Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.
- Совместим со всеми другими ЛС.
- При применении в сочетании с ГКС активность действия первого может снижаться.
- Нельзя смешивать с другими препаратами в одном шприце или флаконе.
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
A16.2 Туберкулез легких без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении | Диссеминированный туберкулез |
Диссеминированный туберкулез легких | |
Казеозная пневмония | |
Легочный туберкулез | |
Туберкулез легких | |
Туберкулез легких хронический полирезистентный | |
Туберкулез легочный | |
Фульминантный туберкулез легких | |
Хронический туберкулез легких | |
A41.9 Септицемия неуточненная | Бактериальная септицемия |
Бактериальные инфекции тяжелого течения | |
Генерализованные инфекции | |
Генерализованные системные инфекции | |
Инфекции генерализованные | |
Раневой сепсис | |
Септико-токсические осложнения | |
Септикопиемия | |
Септицемия | |
Септицемия/бактериемия | |
Септические заболевания | |
Септические состояния | |
Септический шок | |
Септическое состояние | |
Токсико-инфекционный шок | |
Шок септический | |
Эндотоксиновый шок | |
A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации | Бактериальная инфекция |
Бактериальные инфекции | |
Инфекции бактериальные | |
Инфекционные заболевания | |
C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки | Аденомиосаркома |
Аденомиоцистосаркома | |
Аденосаркома почки | |
Вилмса опухоль | |
Вильмса опухоль | |
Метастатическая почечно-клеточная карцинома | |
Метастатические карциномы почки | |
Метастатический почечно-клеточный рак | |
Неоперабельные карциномы почки | |
Нефробластома | |
Нефрома | |
Нефрома эмбриональная | |
Опухоли почки | |
Опухоль Бирх-Хиршфельда | |
Опухоль Вильмса | |
Почечная карцинома | |
Рак почек | |
Рак почки | |
Распространенная почечноклеточная карцинома | |
Распространенный почечно-клеточный рак | |
Рецидивирующие карциномы почки | |
D81 Комбинированные иммунодефициты | Дункана синдром |
Комбинированный иммунодефицит | |
Тяжелый комбинированный иммунодефицит (КИД) | |
D83 Обычный вариабельный иммунодефицит | Иммунодефицит вариабельный |
Общий вариабельный иммунодефицит | |
J18 Пневмония без уточнения возбудителя | Альвеолярная пневмония |
Внебольничная пневмония атипичная | |
Внебольничная пневмония непневмококковая | |
Воспаление легких | |
Воспаление нижних дыхательных путей | |
Воспалительное заболевание легких | |
Долевая пневмония | |
Инфекции дыхательных путей и легких | |
Инфекции нижнего отдела дыхательных путей | |
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов | |
Крупозная пневмония | |
Лимфоидная интерстициальная пневмония | |
Нозокомиальная пневмония | |
Обострение хронической пневмонии | |
Острая внебольничная пневмония | |
Острая пневмония | |
Очаговая пневмония | |
Пневмония абсцедирующая | |
Пневмония бактериальная | |
Пневмония крупозная | |
Пневмония очаговая | |
Пневмония с затруднением отхождения мокроты | |
Пневмония у больных СПИДом | |
Пневмония у детей | |
Септическая пневмония | |
Хроническая обструктивная пневмония | |
Хроническая пневмония | |
K65.0 Острый перитонит | Абдоминальный абсцесс |
Абсцесс брюшной полости | |
Абсцесс внутрибрюшинный | |
Абсцесс органов брюшной полости | |
Абсцесс поддиафрагмальный | |
Внутрибрюшинные абсцессы | |
Внутрибрюшинный абсцесс | |
Интраабдоминальный абсцесс | |
Острый гнойно-воспалительный процесс брюшной полости | |
Острый разлитой перитонит | |
Поддиафрагмальный абсцесс | |
K85 Острый панкреатит | Острый некротический панкреатит |
Острый панкреатит | |
Панкреатит | |
Панкреатит геморрагический | |
Панкреатит острый | |
Панкреатит отечный | |
Сепсис панкреатогенный | |
N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки | Внутриматочные инфекции |
Воспалительные заболевания женских гениталий | |
Воспалительные заболевания женских половых органов | |
Инфекция половых органов | |
Хронический эндомиометрит | |
Хроническое воспалительное заболевание матки | |
Эндометрит | |
Эндомиометрит | |
O85 Послеродовой сепсис | Инфекции послеродовые |
Пельвиоперитонит | |
Послеродовой анаэробный сепсис | |
Родильная горячка | |
P36.9 Бактериальный сепсис новорожденного неуточненный | Инфекции у новорожденных |
Сепсис у детей грудного возраста | |
Сепсис у новорожденных | |
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации | Болевой синдром при ожогах |
Боли при ожогах | |
Боль при ожогах | |
Вяло заживающие послеожоговые раны | |
Глубокие ожоги с влажным струпом | |
Глубокие ожоги с обильными отделениями | |
Глубокий ожог | |
Лазерный ожог | |
Ожог | |
Ожог прямой кишки и промежности | |
Ожог со слабой экссудацией | |
Ожоговая болезнь | |
Ожоговая травма | |
Поверхностный ожог | |
Поверхностный ожог I и II степени | |
Поверхностный ожоги кожи | |
Послеожоговая трофическая язва и рана | |
Послеожоговое осложнение | |
Потеря жидкости при ожогах | |
Сепсис ожоговый | |
Термические ожоги | |
Термические поражения кожи | |
Термический ожог | |
Трофические послеожоговые язвы | |
Химический ожог | |
Хирургический ожог | |
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках | Воспаление после операций и травм |
Воспаление после травм | |
Вторичное инфицирование повреждений кожи и слизистых оболочек | |
Глубокие раны | |
Гнойная рана | |
Гнойно-некротическая фаза раневого процесса | |
Гнойно-септические заболевания | |
Гнойные раны | |
Гнойные раны с наличием глубоких полостей | |
Гранулирующие раны небольшого размера | |
Дезинфекция гнойных ран | |
Инфекции ран | |
Инфекции раневые | |
Инфицирование ран | |
Инфицированная и незаживающая рана | |
Инфицированная постоперационная рана | |
Инфицированная рана | |
Инфицированные кожные раны | |
Инфицированные ожоги | |
Инфицированные раны | |
Нагноившиеся послеоперационные раны | |
Обширный гнойно-некротический процесс мягких тканей | |
Ожоговая инфекции | |
Ожоговая инфекция | |
Периоперационная инфекция | |
Плохо заживающая инфицированная рана | |
Послеоперационная и гнойно-септическая рана | |
Послеоперационная раневая инфекция | |
Раневая инфекция | |
Раневой ботулизм | |
Раневые инфекции | |
Раны гнойные | |
Раны инфицированные | |
Реинфицирование гранулирующих ран | |
Сепсис посттравматический |
Препарат Ронколейкин отзывы о применении в основном имеет хорошие, однако существуют некоторые побочные эффекты, возникающие во время приема. Побочное воздействие препарата на организм проявляется:- ознобом и повышением температуры тела;- места уколов краснеют, появляются болезненность и уплотнения в месте инъекций.
Способ применения и дозы
Вводится п/к или в/в капельно по 0,5-1 мг. Кратность процедур – 1 раз в сутки. Интервал между введением – 1-3 дня, на курс – 1-3 введения.
Для в/в введения смешивают с 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Длительность инфузии – 4-6 часов. Если раствор непрозрачный, имеет цвет и содержит посторонние включения, его использовать нельзя.
Иммунотерапия препаратом проводится после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.
- При лечении тяжелого сепсиса назначают 1-3 курсов лечения. Курс включает 2 в/в инфузии по 0,5 мг через день. При сохраняющейся в ходе лечения лимфопения (абсолютная и/или относительная) назначают 2 и 3 курс лечения.
- При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких проводят 3 в/в инфузии по 0,5 мг с интервалом в 48 часов на фоне специфической полихимиотерапии.
- Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии: при одностороннем ФКТ назначают 3 в/в инфузии по 1 мг с интервалом 48 часов; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией – 7 в/в введений: 3 инфузии в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 часов, далее по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курс иммунотерапии нужно завершить за 7-10 дней до операции.
Назначение ЛС при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.
При терапии диссеминированных и местнораспространенных форм почечно-клеточного рака назначают однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 часов до операции. Затем в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии вводят по 2 мг в/в с интервалом в 24 часов в течение первого месяца терапии. Повторять курсы лечения можно через 1-2 месяцев.
Детям вводят в/в капельно. Схема применения такая, как у взрослых. Препарат разводят в изотоническом (0.9%) растворе натрия хлорида. Разовая доза и объем изотонического раствора зависит от возраста ребенка:
- от 0 до 1 месяца вводят 0,1 мг в 30-50 мл раствора;
- от 1 до 12 месяцев – 0,125 мг в 100 мл раствора;
- от 1 года до 7 лет – 0,25 мг в 200 мл раствора;
- старше 7 лет вводят 0,5 мг в 200 мл раствора;
- подросткам старше 14 лет назначают 0,5 мг в 400 мл раствора.
Симптомы передозировки Ронколейкин:
- дерматологические аллергические реакции;
- нарушение сердечного ритма;
- лихорадка;
- гипотония.
При необходимости проводится симптоматическое лечение.
«Ронколейкин» — высокоэффективный лекарственный препарат, которое используется для поддержания иммунной защиты от патогенных клеток, а также возбудителей различных недугов грибковой, вирусной или же бактериальной природы.
П/к или в/в, капельно. 1 раз в сутки по 0,5–1 мг с интервалами 1–3 дня, на курс — 1–3 введения. Для в/в введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4–6 ч. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.
Иммунотерапию препаратом Ронколейкин® проводят после завершения неотложных и срочных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.
При лечении тяжелого сепсиса проводят от 1 до 3 курсов препарата Ронколейкин®. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов препарата Ронколейкин® является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная или относительная).
При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких — 3 в/в инфузии препарата Ронколейкин® в дозе 0,5 мг с интервалом 48 ч на фоне специфической полихимиотерапии.
Назначение препарата Ронколейкин® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.
– однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 ч до операции;
– в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2 мг в/в через день в течение первых 4 нед лечения. Повторные курсы проводят через 1–2 мес.
– с рождения до 1 мес — 0,1 мг в 30–50 мл раствора;
– от 1 мес до 1 года — 0,125 мг в 100 мл раствора;
– от 1 года до 7 лет — 0,25 мг в 200 мл раствора;
– старше 7 лет — 0,5 мг в 200 мл раствора;
– старше 14 лет — 0,5 мг в 400 мл раствора.
Терапия препаратом Ронколейкин как правило, проводится после сложных оперативных вмешательств, которые проводятся для того чтобы свести к минимуму или устранить причины, которые несут прямую угрозу жизни человека.
Ронколейкин вводится в организм человека капельным путем, внутривенно или подкожно в дозе 0.5 – 1.0 мг. с перерывами в 1- 3 дня. Для больных, прием препарата рассчитан на 1 – 3 введения.
При наличии тяжелой формы сепсиса, Ронколейкином лечение проводится курсами от одного до трех. Каждый курс состоит из 2-х внутривенных инъекций в дозе 0.5мг. с перерывом через день. Если при данной терапии охраняется лимфопения, назначается второй и третий курс лечения.
Для лечения диструктивного туберкулеза легких, проводится 3 внутренних инфузии по 0.5 мг. с обязательным 48 – часовым перерывом. Данное лечение проводится в комплексе с применением полихимиотерапии.
При почечноклеточном раке (в различных формах), курс лечения данным препаратом заключается в приеме препарата по следующей схеме:- за сутки перед операцией препарат вводится подкожно или внутривенно в дозе 0.5 мг;- на протяжении первых 4 недель терапии препарат вводится методом внутривенной инфузии по 2.0 мг. через день. Через 1-2 месяца проводятся повторные курсы терапии.
Детям препарат применяют, вводя Ронколейкин капельно, внутривенно. Применение препарата для детей аналогично схемам приема для взрослых. Дозировка препарата назначается врачом в зависимости от возраста ребенка. А именно:- детям от рождения до 1 – го месяца – 0.1мг. в 30-50 мл раствора;- от 1- го месяца до 1- го года – 0.125 в 100 мл. раствора;
Производитель
ООО «НПК «БИОТЕХ».
Адрес фирмы ООО «НПК «БИОТЕХ» и принятия претензий: 198516, Россия, Санкт-Петербург, г. Петергоф, Санкт-Петербургский пр., 60, литера А.
Тел./факс: 7 (812) 331-43-91.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Стратегия». 197198, Россия, Санкт-Петербург, ул. Б. Пушкарская, 20, литера А, оф. 5-311.
Ронколейкин: побочные действия препарата
По рецепту.
При температуре 2–8 °C. Допускается транспортировка при температуре 9–25 °C в течение 10
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпускается по рецепту.
Хранить при температуре 2°… 8°C. Возможна транспортировка при температуре 9… 25°С на протяжении 10 дней. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.
Цена Ронколейкин за 1 упаковку начинается от 1 684 руб.
Данный препарат достаточно известный на фармакологическом рынке поэтому купить Ронколейкин без особого труда можно в любой аптеке. Кроме этого, приобрести Ронколейкин, цена которого может незначительно отличатся при покупке данным способом, можно и заказав через интернет. Правда, при этом намного увеличивается риск купить подделку, поскольку возможность лично убедиться в наличии сертификата соответствия практически сводится к нулю.
Несмотря на хорошие отзывы о препарате, Ронколейкин все же имеет целый ряд побочных действий, поэтому применять его можно только под строгим контролем врача.